WNR Lyse Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers lyserer selektivt røde blodceller mens de bevarer hvite blodceller og røde blodceller (NRBC) for optisk differensialanalyse. Løsningen opprettholder målosmolalitet og pH-balanse for å sikre nøyaktig scattergram-gateing i WNR-kanalen.
Hva er Hematology Analyzer Lyse Reagent?
I 5-delt differensiell blodanalyse bryter lysereagens ned modne erytrocyttmembraner, frigjør bundet hemoglobin og betinger WBC- og NRBC-strukturer for fluorescerende nukleinsyrefarging under halvlederlaserdeteksjon.
Søknad i hematologisk analyse
WBC- og NRBC-differensiering:Lyserer modne røde blodlegemer for å isolere intakte leukocytter og nukleerte røde blodlegemer for optisk kvantifisering i WNR-spredningsgrammet.
Hemoglobinbestemmelse:Konverterer frigjort hemoglobin til en fotometrisk stabil forbindelse målt ved 555 nm absorbans.
Kompatibel analysator-serie
|
Sysmex XN-serien |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L-serien |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS-serien |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Produktspesifikasjoner
|
Teknisk parameter |
Spesifikasjon |
Standard / Metode |
|
Fysisk form |
Klar, partikkelfri-væske |
Visuell inspeksjon |
|
pH (25 grader) |
4.80 ± 0.15 |
Potensiometrisk |
|
Osmolalitet |
180 ± 10 mOsm/kg |
Frysepunktdepresjon |
|
Konduktivitet (25 grader) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Konduktivitetsmåler |
|
Bakgrunn WBC |
Mindre enn eller lik 0,1 × 10⁹/L |
Automatisert teller |
|
Bakgrunn RBC |
Mindre enn eller lik 0,02 × 10¹²/L |
Automatisert teller |
|
Bakgrunn HGB |
Mindre enn eller lik 1,0 g/L |
Spektrofotometri (555 nm) |
|
Korrelasjonskoeffisient (R²) |
Større enn eller lik 0,995 |
Parallell klinisk testing |
|
Presisjon (CV%) |
Mindre enn eller lik 1,2 % |
10 løp på rad |
|
Uåpnet holdbarhet |
24 måneder (2 grader - 35 grader) |
Akselerert aldringstest |
|
Åpne-flaskestabilitet |
60 dager (15 grader - 30 grader) |
Stabilitetssporing- i sanntid |
Nøkkelfunksjoner
Scattergram-justering:Osmolalitet og pH-toleranse kontrollert innenfor ± 1 % for å matche grenseverdiene for baseline-gate og forhindre overlapping av klynge.
Under-mikronfiltrering:Behandlet gjennom 0,1 μm inline-membraner for å eliminere uløselige mikro-partikler og forhindre tilstopping av væskerør.
Bufferkapasitet:Buffersystem for organisk syre opprettholder mål-pH under lengre driftskjøringer ved høye omgivelsestemperaturer.
Optisk klarhet:Absorbansbasislinje verifisert per batch for å forhindre fotometrisk offset i hemoglobindeteksjon.
Pakke og oppbevaring
Tilgjengelige størrelser:4 L stiv HDPE-flaske, 5 L fleksibel cubitainer, tilpasset bulkemballasje.
Oppbevaringsbetingelser:2 grader - 35 grader . Hold beholderen lukket unna direkte lys og varmekilder.
Håndtering:Beskytt mot frysing under transport. Tillat temperaturutjevning til 15 grader - 30 grader før installasjon.
Produksjons- og forsyningskvalitet
Vannsystem:Avionisert tilførsel med resistivitet holdt på større enn eller lik 18,2 MΩ·cm og totalt organisk karbon (TOC) < 10 ppb.
Renromsfylling:Formulert og tappet i ISO klasse 8 (klasse 100 000) kontrollerte renromsmiljøer.
Kvalitetsledelse:Produksjonsanlegg opererer under ISO 13485-sertifiserte kvalitetssystemer for medisinsk utstyr.
Batchfrigjøringskontroll:Hvert parti gjennomgår fysisk parameterverifisering, bakgrunnstesting og parallellanalysatorvalidering før utsendelse.
Relaterte hematologiske reagenser
- Cellefortynningsmiddel for 5-delt hematologianalysatorer
- FNR Lyse Reagens
- SLS Hemoglobin Lyse Reagens
- Enzymatisk sonderens
FAQ
Spørsmål: Hvordan opprettholder denne WNR-lysereagensen klyngeseparasjon på Sysmex 5-delt analysatorer?
A: Formuleringen håndhever streng kontroll av pH (4,80 ± 0,15) og osmolalitet (180 ± 10 mOsm/kg), og sikrer stabil RBC-membranoppløsning og konsistent laserlysspredning i WNR-kanalen.
Spørsmål: Hva hindrer mikro-forurensning fra å forårsake blokkering av væskerør?
A: Under produksjonen passerer all væske gjennom fler-filtreringssystemer på 0,1 μm. Batchfrigivelse krever at bakgrunnstallene holdes strengt under 0,1 × 10⁹/L for WBC og 0,02 × 10¹²/L for RBC.
Spørsmål: Er det nødvendig med justeringer eller systemrekalibreringer ved utskifting av reagenser?
A: Ingen fluidisk rekalibrering eller justering av programvareinnstillinger er nødvendig. Flaskekorkenheter og rørkoblinger passer direkte inn i standard analysatorinntaksporter.
Spørsmål: Hvilke bevis støtter batch-til-batch-konsistens for store innkjøpsordrer?
A: Hvert produksjonsparti er produsert i henhold til ISO 13485-protokoller, ved bruk av automatisert inline-overvåking for konduktivitet, brytningsindeks og tetthet. Et analysesertifikat (COA) som viser fysiske og operasjonelle testresultater følger med hver forsendelse.
Spørsmål: Hvilke OEM- eller bulkemballasjevalg er tilgjengelige for distributører?
A: Standard forsyningsformater inkluderer 4 L HDPE-flasker og 5 L cubitainers. Privat merking, tilpasset ytre kartongmerking og forsendelser av flytende trommel i bulk leveres på forespørsel.
Populære tags: wnr lyse reagens for sysmex 5-delt hematologianalysatorer, Kina wnr lyse reagens for sysmex 5-delt hematologianalysator produsenter, leverandører
